Análisis Clinicopatológico de 722 Pacientes con Cáncer de Mama que Cumplieron los Criterios de Inclusión del Ensayo TAILORx
El cáncer de mama sigue siendo uno de los cánceres más prevalentes en mujeres a nivel mundial, y la decisión de administrar quimioterapia adyuvante en casos en estadios tempranos es un tema crítico y frecuentemente controvertido. El ensayo TAILORx (Trial Assigning IndividuaLized Options for Treatment) ha proporcionado hallazgos significativos, sugiriendo que una proporción sustancial de pacientes con cáncer de mama en estadio temprano, receptor hormonal positivo y HER2 negativo, puede evitar la quimioterapia y depender únicamente de la terapia endocrina adyuvante. Este estudio retrospectivo analizó las características clinicopatológicas y los factores pronósticos de 722 pacientes con cáncer de mama que cumplieron los criterios de inclusión del ensayo TAILORx, ofreciendo una perspectiva del mundo real sobre las decisiones terapéuticas en ausencia de pruebas multigénicas.
El estudio se realizó en el Peking University First Hospital, donde se revisaron 2430 pacientes con cáncer de mama en estadio temprano tratadas entre enero de 2008 y diciembre de 2015. De estas, 722 pacientes (29,7%) cumplieron los criterios del ensayo TAILORx: edad entre 18 y 75 años, diámetro tumoral de 1,1 a 5,0 cm (o 0,6–1,0 cm con grado histológico 3), ganglios axilares negativos, ausencia de metástasis a distancia, positividad para receptores hormonales, HER2 negativo, ningún tratamiento preoperatorio, tratamiento quirúrgico y terapia endocrina adyuvante estándar. Las pacientes se dividieron en dos grupos: 417 (57,8%) que recibieron solo terapia endocrina adyuvante (grupo sin quimioterapia) y 305 (42,2%) que recibieron quimioterapia seguida de terapia endocrina (grupo con quimioterapia).
Se analizaron detalladamente las características clinicopatológicas. Se observaron diferencias significativas entre los grupos en edad al diagnóstico, estado menstrual, estadio T, tipo patológico, grado histológico, índice Ki67 y presencia de trombo tumoral vascular. Por ejemplo, la edad media en el grupo con quimioterapia fue de 51,3 años frente a 56,5 años en el grupo sin quimioterapia. El 58% del grupo con quimioterapia era posmenopáusico, comparado con el 48,9% del otro grupo. La distribución del estadio T también varió: el 78,4% del grupo con quimioterapia presentó tumores T1, frente al 63% en el grupo sin quimioterapia. El grado histológico y el índice Ki67 fueron mayores en el grupo con quimioterapia.
El análisis pronóstico mostró tasas de supervivencia global (SG) a 5 años idénticas en ambos grupos (97,9%), sin diferencias significativas. Sin embargo, la supervivencia libre de enfermedad (SLE) a 5 años fue mayor en el grupo sin quimioterapia (97,9%) frente al grupo con quimioterapia (94,7%), con una diferencia estadísticamente significativa. El análisis de regresión de Cox respaldó estos hallazgos: no hubo diferencias en SG (HR = 1,00; IC 95%: 0,46–2,21), pero mayor riesgo de recurrencia o metástasis en el grupo con quimioterapia (HR = 3,05; IC 95%: 1,40–6,67).
Según el consenso de St. Gallen (10.ª edición), 223 pacientes (30,9%) se clasificaron como riesgo bajo y 499 (69,1%) como riesgo intermedio. En el grupo de bajo riesgo, el 81,2% recibió solo terapia endocrina, mientras que el 52,7% del grupo de riesgo intermedio recibió quimioterapia. La SLE fue significativamente mayor en el grupo sin quimioterapia entre las pacientes de riesgo intermedio, destacando un posible uso excesivo de quimioterapia en este subgrupo.
Los resultados subrayan la importancia de las características clinicopatológicas para guiar decisiones terapéuticas, especialmente donde las pruebas multigénicas no están disponibles. Factores como edad, estado menstrual, tamaño tumoral, grado histológico e índice Ki67 permiten identificar pacientes que no requieren quimioterapia. Sin embargo, se evidencia la necesidad de herramientas más precisas, como pruebas multigénicas, para optimizar las decisiones, particularmente en riesgo intermedio.
Entre las limitaciones del estudio se incluyen su diseño unicéntrico (posible sesgo de selección), la falta de datos multigénicos (por restricciones regulatorias en China) y un seguimiento relativamente corto. Futuros estudios multicéntricos con seguimiento prolongado e inclusión de pruebas multigénicas podrían ofrecer insights más robustos.
En conclusión, este análisis demuestra que las características clinicopatológicas permiten guiar decisiones terapéuticas en ausencia de pruebas multigénicas. Aunque una proporción significativa de pacientes puede evitar la quimioterapia, casi la mitad aún la recibe, cuestionando su necesidad. La integración de pruebas multigénicas en la práctica clínica podría optimizar las estrategias, asegurando que la quimioterapia se reserve para quienes realmente se beneficien.
doi.org/10.1097/CM9.0000000000000548