Asociación del Anticuerpo Anti-Fosfolipasa A2 Receptor con la Eficacia de la Medicina Tradicional China (Partícula Shenqi) en Pacientes con Nefropatía Membranosa Idiopática: Un Estudio Clínico Prospectivo de Cohortes
La nefropatía membranosa (NM) es una enfermedad autoinmune y representa la causa más común de síndrome nefrótico en adultos. En China, la incidencia de NM se estima en aproximadamente 12 casos por millón por año, con una edad media de inicio entre 50 y 60 años y una predominancia masculina de 2:1. Un análisis decenal de biopsias renales reveló que la NM constituyó el 29,1% de todas las enfermedades renales patológicas, posicionándola como la condición más prevalente en esta categoría. Las guías KDIGO (Kidney Diseases: Improving Global Outcomes), actualizadas en 2019, reconocieron a los autoanticuerpos anti-fosfolipasa A2 receptor (anti-PLA2R) como un factor de riesgo molecular relevante en la progresión de la disfunción renal. Su monitoreo se recomienda para el diagnóstico y la evaluación de la actividad inmunológica en la NM. Los niveles circulantes de anti-PLA2R pueden ayudar a monitorear la actividad de la enfermedad y guiar terapias personalizadas en pacientes con NM primaria.
La medicina tradicional china (MTC) se ha utilizado ampliamente en China para tratar la NM idiopática, destacando la partícula Shenqi como una formulación prominente. Un ensayo clínico prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado, realizado entre 2008 y 2011, confirmó la eficacia y seguridad de la partícula Shenqi en adultos con NM primaria (NMP). Sin embargo, la relación entre los niveles de anti-PLA2R y la eficacia de la MTC (partícula Shenqi) en la NM idiopática seguía sin explorarse. Este estudio buscó investigar dicha asociación y aportar perspectivas sobre el rol potencial de los anti-PLA2R en la predicción de resultados terapéuticos.
Métodos
Este estudio prospectivo de cohortes se realizó en el Hospital Longhua, afiliado a la Universidad de Medicina Tradicional China de Shanghai. El protocolo fue aprobado por el comité de ética (No. 2016LCSY022) y registrado en el Chinese Clinical Trial Registry (No. ChiCTR-OOC-16009632). Se incluyeron pacientes de 18–75 años con NM confirmada por biopsia (estadios 1–4), excreción urinaria de proteínas de 24 horas >1 g/día tras ≥6 meses de observación, y TFGe >30 mL/min/1,73 m². Además, los pacientes debían presentar síndromes de MTC concordantes con deficiencia de bazo, humedad-calor y estasis sanguínea. Se excluyeron casos de NM secundaria, diabetes, uso reciente de inmunosupresores o glucocorticoides, infecciones activas o hipertensión no controlada.
De 327 pacientes evaluados, 215 fueron excluidos, reclutándose 112 (edad media: 49,79 ±14,64 años; duración mediana de enfermedad: 20 meses). El 67,9% eran hombres. La proteinuria promedio fue 4,10 ±2,60 g/24 h y la albúmina sérica, 28,23 ±7,04 g/L. Según los niveles basales de anti-PLA2R, los pacientes se dividieron en un grupo positivo (≥20 RU/mL; n=49) y otro negativo (<20 RU/mL; n=63). Las características basales fueron comparables, excepto en proporción de sexos y triglicéridos.
Intervención
Todos recibieron partícula Shenqi (9,6 g, tres veces/día) durante 48 semanas, complementada con cápsulas de Bai’ao Lumbroquinasa (600.000 U/dosis) o Huoxue Tongmai (4 cápsulas/dosis). Para hipertensos, se administraron inhibidores de la ECA o bloqueadores de angiotensina, manteniendo presión <130/80 mmHg.
Resultados
Los resultados primarios fueron remisión completa (RC: proteinuria <300 mg/día, albúmina y creatinina normales) y parcial (RP: reducción ≥50% de proteinuria inicial). En el grupo negativo, el 82,53% (52/63) alcanzó remisión (RC:13; RP:39), frente al 38,77% (19/49) en el grupo positivo (RC:3; RP:16). La proteinuria disminuyó significativamente en ambos grupos (mayor reducción en el grupo negativo). La albúmina sérica aumentó en ambos grupos sin diferencias intergrupales. Los lípidos séricos mejoraron significativamente. La función renal (TFGe) se mantuvo estable. Solo un evento adverso leve (elevación hepática transitoria) fue reportado.
Conclusión
La evaluación seriada de anti-PLA2R podría predecir la respuesta a la MTC en NM. Los pacientes con anti-PLA2R negativos mostraron mejores resultados. La partícula Shenqi demostró eficacia en mejorar proteinuria, albúmina y perfil lipídico, destacando su potencial como terapia alternativa en NMP, especialmente en pacientes no respondedores a tratamientos convencionales. La ausencia de grupo control limita la generalización, requiriéndose estudios adicionales.
doi.org/10.1097/CM9.0000000000001565