Tiempo óptimo de intervalo del bolo epidural intermitente programado con ropivacaína al 0,08% y sufentanil 0,3 mg/mL para analgesia de parto: un ensayo secuencial de asignación adaptativa con diseño biased-coin up-and-down
La anestesia epidural es un método altamente efectivo para aliviar el dolor durante el parto. Los avances en las técnicas epidurales han llevado al desarrollo de bombas de infusión, entre las cuales el bolo epidural intermitente programado (PIEB) ha ganado popularidad en analgesia obstétrica debido a su mayor satisfacción materna y menor incidencia de eventos adversos comparado con la infusión epidural continua (CEI). Sin embargo, los parámetros óptimos del PIEB, particularmente el intervalo entre bolos, siguen sin estar claros. Este estudio buscó determinar el intervalo óptimo para PIEB usando una combinación de ropivacaína 0,08% y sufentanil 0,3 mg/mL, comúnmente empleada en China.
Se realizó un ensayo doble ciego secuencial con diseño biased-coin up-and-down. El objetivo principal fue identificar el intervalo efectivo para el 90% de las participantes (EI90%), definido como aquel que proporciona analgesia efectiva durante la primera fase del parto sin dolor intercurrente. Se incluyeron mujeres nulíparas a término con dilatación cervical de 2-5 cm que solicitaron analgesia epidural. El volumen del bolo se fijó en 10 mL de la solución anestésica. Las participantes se asignaron a intervalos de 60, 50, 40 o 30 minutos.
Tras una dosis inicial de 10 mL para analgesia adecuada (escala visual analógica [EVA] <1), se inició el PIEB con el intervalo asignado. El diseño adaptativo determinó el intervalo para cada nueva participante según la respuesta previa. El desenlace principal fue la ausencia de dolor intercurrente que requiriera medidas adicionales en las primeras 6 horas. Los desenlaces secundarios incluyeron nivel máximo de bloqueo sensorial, grado de bloqueo motor e incidencia de hipotensión.
En 44 mujeres analizadas, el intervalo óptimo estimado fue 44,1 minutos (IC 95%: 41,7–46,5) mediante el método truncado de Dixon y Mood, y 39,5 minutos (IC 95%: 32,5–50,0) mediante regresión isotónica. Se concluyó que un intervalo de ~42 minutos proporciona analgesia efectiva en el 90% de las participantes con mínimos efectos adversos. Los intervalos más cortos (30-40 min) mostraron mayores niveles de bloqueo sensorial (20% en el grupo de 30 min con bloqueo >T6 frente a 0% en 60 min), sin casos de hipotensión y solo un bloqueo motor leve.
La ropivacaína, un anestésico local tipo amida con menor toxicidad cardiovascular que la bupivacaína, demostró seguridad en esta concentración. El estudio resalta la necesidad de estandarizar parámetros del PIEB para mejorar la adopción de la analgesia epidural en China, donde su uso sigue siendo bajo.
Limitaciones incluyen la exclusión de multíparas y fases avanzadas del parto, además del enfoque en un régimen farmacológico específico. Futuras investigaciones deberán explorar ajustes para otras poblaciones y etapas del trabajo de parto.
En conclusión, este estudio sugiere que un intervalo de ~42 minutos para PIEB con ropivacaína 0,08% y sufentanil 0,3 mg/mL optimiza la analgesia durante la primera fase del parto en nulíparas, combinando eficacia con bajo perfil de efectos adversos. Los hallazgos contribuyen a establecer protocolos estandarizados que podrían incrementar la aceptación clínica de esta técnica.
doi.org/10.1097/CM9.0000000000000669