Experiencia Clínica en el Mundo Real de Secukinumab en Pacientes Chinos con Psoriasis: Estudio Monocéntrico de 36 Semanas en 24 Pacientes
La psoriasis es una enfermedad inflamatoria autoinmune crónica que genera una carga física y psicológica significativa. La vía de la interleucina (IL)-17A desempeña un papel central en su patogénesis, posicionando a los inhibidores de IL-17A como secukinumab como pilares terapéuticos. Secukinumab, un anticuerpo monoclonal humano dirigido contra IL-17A, fue aprobado en China en marzo de 2019 para la psoriasis en placas moderada a grave (PsV). Si bien los ensayos controlados aleatorizados (ECA) demostraron su eficacia y seguridad, los datos del mundo real en poblaciones chinas siguen siendo limitados. Este estudio retrospectivo de 36 semanas evaluó el desempeño de secukinumab en 24 pacientes chinos con psoriasis (18 con PsV, 6 con psoriasis pustulosa generalizada [GPP]) en un centro de la provincia de Fujian.
Diseño del Estudio y Características de los Pacientes
Se incluyeron 24 pacientes consecutivos tratados con secukinumab entre julio de 2019 y julio de 2020. Los resultados se evaluaron mediante el Índice de Gravedad del Área de la Psoriasis (PASI), la Evaluación Global del Médico para GPP (GPPGA) y el Índice de Calidad de Vida en Dermatología (DLQI). Los pacientes con GPP presentaron una edad de inicio significativamente menor que los con PsV (19,0 ± 13,25 vs. 37,06 ± 14,99 años; P = 0,016), atribuido a una mayor conciencia parental sobre la GPP infantil en China. Los índices de masa corporal y comorbilidades se analizaron, aunque los tamaños muestrales limitaron subanálisis.
Eficacia en Psoriasis en Placas (PsV)
Secukinumab mostró eficacia rápida y robusta en PsV. A la semana 12, el 89% alcanzó ≥75% de mejora en PASI (PASI-75) y el 67% ≥90% (PASI-90). A la semana 36, el 78% logró PASI-100. Las lesiones del cuero cabelludo respondieron más rápidamente, con un 100% de mejora ≥75% en el PASI específico (PSSI-75) a la semana 12. En contraste, las regiones palmoplantares y ungueales mostraron respuestas más lentas: el 80% alcanzó ppPASI-75 a la semana 12, mientras solo el 29% con afectación ungueal logró PASI-75 a la semana 36. Estas disparidades reflejan desafíos en áreas con baja irrigación o complejidad estructural.
Eficacia en Psoriasis Pustulosa Generalizada (GPP)
En GPP, secukinumab indujo una rápida remisión de pústulas. A la semana 4, todos los pacientes (100%) lograron GPPASI-75, aumentando a 83% GPPASI-90 y 50% GPPASI-100 a la semana 12. A la semana 36, el 100% alcanzó GPPASI-100, consistente con ensayos fase III japoneses. Estos hallazgos respaldan a secukinumab como terapia de primera línea en GPP.
Impacto en la Calidad de Vida
Las puntuaciones de DLQI mejoraron significativamente: de 13,17 basal a 1,21 a la semana 36, con el 75% logrando DLQI 0/1. El análisis de regresión lineal no mostró correlación directa entre la mejoría de PASI/GPPASI y la reducción de DLQI (r² = 0,9995 y r² = 0,9165, respectivamente), sugiriendo que secukinumab mejora la calidad de vida mediante mecanismos más allá de la reducción de lesiones.
Variabilidad Regional en la Respuesta
Se observaron respuestas diferenciales según la región anatómica. Las lesiones ungueales presentaron la respuesta más lenta, resaltando la necesidad de terapias adyuvantes en áreas refractarias.
Perfil de Seguridad
Secukinumab fue bien tolerado, sin eventos adversos graves. Los efectos secundarios comunes incluyeron infecciones respiratorias leves y reacciones en el lugar de inyección, alineados con datos globales.
Consideraciones de Dosificación
No hubo diferencias significativas en eficacia entre dosis de 150 mg y 300 mg (P = 0,13), sugiriendo que dosis menores podrían ser suficientes para algunos pacientes.
Implicaciones Clínicas y Futuras Direcciones
Este estudio aporta evidencia del mundo real que respalda el uso de secukinumab en población china. Su rápida acción en GPP y psoriasis del cuero cabelludo lo posiciona como un biológico de primera línea. Sin embargo, las respuestas lentas en áreas palmoplantares y ungueales señalan necesidades no cubiertas. Futuros estudios con cohortes más grandes deberán validar estos hallazgos y explorar terapias combinadas.
Conclusión
Secukinumab demostró alta eficacia y seguridad en pacientes chinos con PsV y GPP durante 36 semanas. Las tasas de remisión completa (78% en PsV y 100% en GPP), junto a mejoras en la calidad de vida, subrayan su valor en la práctica clínica real. La variabilidad regional en las respuestas exige estrategias personalizadas, respaldadas por un perfil de seguridad favorable.
doi.org/10.1097/CM9.0000000000001259