Evaluación Macroscópica en el Sitio Basada en Lupa para Estimación de Longitudes de Corte del Núcleo de Tejido Visible Utilizando EUS-FNA con Agujas de 22 Gauge
La aspiración con aguja fina guiada por ultrasonido endoscópico (EUS-FNA) se ha consolidado como el método diagnóstico principal para muestrear lesiones alrededor del tracto gastrointestinal debido a su naturaleza mínimamente invasiva y alta precisión diagnóstica. A pesar de sus ventajas, la dependencia de la evaluación citológica rápida en el sitio (ROSE) para determinar la adecuación de la muestra presenta desafíos logísticos, especialmente la necesidad de disponibilidad de patólogos. Para abordar esta limitación, la evaluación macroscópica en el sitio (MOSE) ha ganado relevancia como alternativa práctica. Este estudio investiga la aplicación de un sistema MOSE basado en lupa para evaluar las longitudes del núcleo de tejido visible (VTC) obtenidas mediante EUS-FNA con agujas de 22 gauge. El objetivo es establecer una longitud de corte del VTC que guíe a los endoscopistas en la evaluación de adecuación en tiempo real, reduciendo la dependencia de expertos en citopatología mientras se mantiene la precisión diagnóstica.
Diseño del Estudio y Metodología
Este estudio exploratorio de centro único y brazo único incluyó 79 pacientes con 93 lesiones sólidas (≥10 mm) sometidas a EUS-FNA entre abril de 2020 y abril de 2021. Los criterios de exclusión fueron lesiones quísticas, tendencia hemorrágica e inaccesibilidad para EUS-FNA. El protocolo, aprobado por el Comité de Ética del Segundo Hospital Afiliado de la Universidad de Soochow, involucró a tres endoscopistas experimentados que realizaron los procedimientos con agujas de 22 gauge (Echo Tip Ultra; Wilson-Cook). Se utilizó succión en seco (presión negativa de 5–10 mL), aplicando succión húmeda si las muestras iniciales eran subóptimas.
Protocolo MOSE Basado en Lupa
El VTC, definido como núcleos tisulares blanquecinos o rojizos con arquitectura histológica preservada, se evaluó mediante una plataforma de observación personalizada. Este sistema incluyó una lupa de aumento (×5) y una placa de Petri con escala cuadriculada (Material Suplementario Figura 1). Las muestras se lavaron en líquido de preservación para citología, se colocaron en la placa y se examinaron bajo aumento. La longitud máxima del VTC por pasada se midió al milímetro más cercano. El muestreo continuó hasta observar una longitud adecuada de VTC o alcanzar un máximo de cuatro pasadas por lesión. Las muestras se procesaron para citología (extensiones, preparaciones líquidas) e histología (bloques celulares con tinción de hematoxilina-eosina e inmunohistoquímica).
Evaluación Patológica
Dos patólogos calificaron la adecuación de las muestras en una escala de 0–3:
- Puntaje 0: Sin material
- Puntaje 1: Detritos celulares no diagnósticos
- Puntaje 2: Información histológica limitada
- Puntaje 3: Núcleo tisular adecuado (≥550 µm microscópicamente)
Las discrepancias se resolvieron con un tercer patólogo. El diagnóstico final se confirmó mediante cirugía o seguimiento clínico a 6 meses en casos no operados.
Hallazgos Principales
Características de Pacientes y Lesiones
La cohorte incluyó 52 lesiones pancreáticas (55,3%), 20 tumores del estroma gastrointestinal, 11 ganglios linfáticos y 10 tumores submucosos (Material Suplementario Tabla 1). La mediana del tamaño de las lesiones fue 25 mm (rango intercuartílico [RIC]: 18–40 mm).
Rendimiento Diagnóstico de EUS-FNA con MOSE
La EUS-FNA alcanzó una sensibilidad del 85,9% (73/85 malignidades), especificidad del 100% (8/8 lesiones benignas) y precisión diagnóstica global del 87,1% (81/93). Ocurrieron 12 falsos negativos (Material Suplementario Tabla 2). La concordancia entre EUS-FNA y el diagnóstico final fue moderada (κ = 0,511; P <0,05).
Impacto de la Presencia y Longitud del VTC
De 249 pasadas, 221 (88,8%) produjeron muestras con VTC. La adecuación diagnóstica fue significativamente mayor en pasadas VTC-positivas (91,0% [201/221] vs. 46,4% [13/28]; P <0,05). La correlación de Spearman confirmó una relación positiva fuerte entre la longitud del VTC y la calidad histológica (rs = 0,427; P <0,05; Material Suplementario Figura 4A).
Longitud Óptima de Corte del VTC
El análisis ROC identificó 7,45 mm como umbral óptimo para predecir adecuación (área bajo la curva [AUC] = 0,838; IC 95%: 0,759–0,916), con sensibilidad del 80,8% y especificidad del 66,7% (Material Suplementario Figura 4B). Las lesiones que superaron este umbral mostraron rendimientos diagnósticos significativamente mayores.
Factores que Influencian el Rendimiento
El análisis multivariado reveló dos predictores independientes:
- Tamaño de la lesión (OR: 1,046 por mm; IC 95%: 1,008–1,086)
- Longitud del VTC (OR: 2,632; IC 95%: 1,157–5,989)
La técnica de punción (succión en seco vs. húmeda) y la localización no afectaron significativamente los resultados (Material Suplementario Tabla 4).
Innovaciones Técnicas e Integración del Flujo de Trabajo
Innovaciones en el Protocolo MOSE
- Preparación de muestras: Transferencia inmediata a líquido de preservación redujo contaminación sanguínea.
- Placa de Petri cuadriculada: Facilitó mediciones precisas sin microscopio.
- Estandarización de aumento: ×5 permitió equilibrio entre resolución y campo visual, agilizando la evaluación.
Reducción de Pasadas
La mediana de pasadas por lesión disminuyó a tres versus recomendaciones convencionales (≥4 sin ROSE). Esto reduce riesgos, especialmente en lesiones de cola pancreática (incidencia reportada de metástasis por trayecto: 3,4%).
Implicaciones Clínicas y Limitaciones
Ventajas de la Implementación de MOSE
- Eficiencia de recursos: Elimina la necesidad de patólogos en el sitio.
- Retroalimentación en tiempo real: Permite ajustar el objetivo durante el procedimiento.
- Costo-efectividad: Equipos mínimos facilitan adopción en entornos con recursos limitados.
Limitaciones del Estudio
- Diseño de centro único y muestra pequeña (93 lesiones).
- Subjetividad en evaluación del VTC; futuros sistemas digitales podrían automatizar mediciones.
- Dominancia de lesiones pancreáticas (55,3%) requiere validación en cohortes heterogéneas.
Conclusión
Este estudio valida la evaluación macroscópica en el sitio con lupa como método práctico para determinar la adecuación de muestras en EUS-FNA. El umbral de 7,45 mm permite interrumpir el muestreo cuando se obtiene tejido adecuado, logrando precisión comparable a protocolos dependientes de ROSE. Al reducir pasadas innecesarias y requerimientos de patólogos, este enfoque mejora la seguridad y escalabilidad de EUS-FNA. Validaciones multicéntricas futuras deberán refinar puntos de corte en diversos tipos de lesiones.
doi.org/10.1097/CM9.0000000000002972