Estudio colaborativo multiinstitucional de 14 años sobre los procedimientos quirúrgicos del suelo pélvico en China relacionados con el prolapso de órganos pélvicos
El prolapso de órganos pélvicos (POP) es una afección común en mujeres, con un riesgo vitalicio de cirugía del 11% al 19%. Durante las últimas dos décadas, el uso de mallas sintéticas en cirugías del suelo pélvico ha aumentado, especialmente en el tratamiento del POP. Sin embargo, este incremento ha coincidido con un mayor reporte de complicaciones, lo que ha generado mayor escrutinio y acciones regulatorias globales. Este estudio describe el desarrollo de las cirugías del suelo pélvico relacionadas con POP en China durante 14 años (1/10/2004–30/9/2018) y evalúa el impacto del monitoreo reforzado por la Asociación China de Uroginecología desde 2011.
Se incluyeron datos de 44.594 mujeres con POP sometidas a cirugías en 22 centros médicos académicos terciarios. Los datos, recolectados retrospectivamente, compararon proporciones de procedimientos en los 7 años previos y posteriores al 30/9/2011, utilizando pruebas Z unilaterales (significancia: p <0,05).
Los resultados mostraron que el número de cirugías realizadas entre 2011–2018 fue más del doble que en 2004–2011. La tasa de procedimientos con malla sintética aumentó de 38,1% (5.298/13.906) a 46,0% (14.107/30.688), mientras que los procedimientos sin malla disminuyeron de 61,9% a 54,0% (p <0,001). Dentro de las cirugías con malla, la colocación transvaginal de malla quirúrgica (TVM) disminuyó de 94,1% a 82,2%, mientras que la sacrocolpopexia laparoscópica (LSC) aumentó de 5,9% a 17,8% (p <0,001).
Este incremento en el uso de mallas se atribuye a: 1) Mayor conciencia de los trastornos del suelo pélvico; 2) Capacitación especializada impulsada por la Asociación China de Uroginecología (fundada en 2005); 3) Colaboraciones internacionales que introdujeron técnicas avanzadas; 4) Programas de entrenamiento en LSC; y 5) Evidencia de mejores resultados versus reparaciones con tejido nativo. Aunque las complicaciones globales por TVM han motivado restricciones (ej. advertencias de la FDA en 2008/2011), China ha priorizado el monitoreo estricto, selección adecuada de pacientes y formación quirúrgica.
La preferencia por LSC refleja sus ventajas percibidas: menor tasa de complicaciones (sangrado intraoperatorio, lesión vesical), mejor preservación de la función sexual y estancias hospitalarias más cortas. Estudios comparativos sugieren similar eficacia que TVM pero con mayor satisfacción objetiva.
Las limitaciones incluyen: 1) Datos retrospectivos de 22 hospitales que podrían no representar la práctica nacional; 2) Variabilidad en preferencias y habilidades quirúrgicas; 3) Falta de información detallada sobre características clínicas y resultados a largo plazo; 4) Exclusión de tratamientos conservadores (pesarios, entrenamiento muscular).
Este estudio resalta la evolución de las cirugías por POP en China, con transición hacia técnicas con malla (especialmente LSC) y el papel regulatorio de asociaciones especializadas. Se enfatiza la necesidad de consentimiento informado, capacitación continua y evaluación de resultados a largo plazo. Futuras investigaciones deberían integrar enfoques conservadores y perspectivas de pacientes para optimizar el manejo del POP.
doi.org/10.1097/CM9.0000000000001237