Eficacia y seguridad de la radiofrecuencia con microaguja única frente a la terapia fotodinámica en el acné vulgar moderado a grave: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
El acné vulgar es un trastorno cutáneo común que impacta significativamente la salud física y psicosocial. Si bien la terapia fotodinámica (PDT) se ha utilizado para tratar el acné moderado a grave, sus reacciones adversas han motivado la búsqueda de alternativas con menos efectos secundarios. Recientemente, la radiofrecuencia ha surgido como una opción prometedora. Este estudio evaluó la eficacia y seguridad de la radiofrecuencia con microaguja única (MRF) frente a la PDT en el acné moderado a grave mediante un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado.
El estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional y el Comité de Ética del Hospital Xiangya de la Universidad Central del Sur (China) y registrado en el Registro de Ensayos Clínicos Chinos. Se obtuvo consentimiento informado por escrito de los participantes. El cálculo del tamaño muestral garantizó un poder del 80% y un nivel de significación de 0,05. Para detectar una diferencia clínicamente relevante del 30% entre grupos, se requirieron al menos 36 pacientes por grupo. Incluyendo posibles abandonos, se reclutaron 80 pacientes con tipos de piel Fitzpatrick III-IV y acné moderado a grave (escala IGA 3-4). Los criterios de exclusión incluyeron trastornos fotosensibles, uso de medicamentos específicos, procedimientos faciales recientes y embarazo/lactancia. Los participantes suspendieron tratamientos antiacné, excepto lavado e hidratación básicos.
La aleatorización se realizó mediante tablas numéricas generadas en SPSS v19.0. La asignación se ocultó en sobres opacos y se reveló al clínico en la primera sesión. En el grupo MRF, se insertó una microaguja de 3,5 mm en el folículo afectado a 60-70 grados, aplicando corriente de 6-8 W durante 0,25-0,60 segundos por lesión. La duración promedio fue de 45 minutos. En el grupo PDT, se aplicó ácido aminolevulínico al 5% bajo oclusión durante 90 minutos, seguido de irradiación con LED rojo (633 nm, 100 mW/cm², 90 J/cm²) por 15 minutos. Ambos grupos recibieron tres sesiones cada 2 semanas, con seguimiento a las 12 semanas postratamiento.
Dos dermatólogos independientes evaluaron la gravedad mediante fotografías estandarizadas, conteo de lesiones y escala IGA. El éxito terapéutico se definió como mejoría ≥2 grados en IGA. La satisfacción del paciente se midió con escala de 0-10, y el dolor mediante escala visual analógica (EVA).
El análisis estadístico utilizó pruebas de Chi-cuadrado, Fisher, t de Student, U de Mann-Whitney y ANOVA para medidas repetidas. Los datos se expresaron como media (DE) o porcentaje, con significación en p <0,05.
Las características demográficas fueron comparables entre grupos. Ambos tratamientos redujeron significativamente lesiones inflamatorias y no inflamatorias. MRF mostró mayor reducción porcentual de lesiones inflamatorias tras la tercera sesión (81% vs 73% en PDT), con mejoría significativa desde la primera sesión. En PDT, algunos pacientes presentaron incremento transitorio de lesiones por acné reactivo. En lesiones no inflamatorias, MRF superó a PDT tras la segunda sesión (55% vs 44%), sin diferencias posteriores.
La tasa de éxito en IGA fue superior con MRF en las sesiones 2 y 3 (diferencia máxima: 25%). Las evaluaciones de satisfacción y dolor favorecieron consistentemente a MRF (EVA promedio: 3,2 vs 7,8 en PDT). Los efectos adversos (eritema, edema, descamación) fueron significativamente menores en MRF. La hiperpigmentación postinflamatoria ocurrió en 42% de PDT vs 10% en MRF, resolviéndose espontáneamente en 3-6 meses. Erupciones acneiformes transitorias afectaron al 32% de PDT, sin casos en MRF.
Los estudios histopatológicos sugieren que MRF destruye glándulas sebáceas mediante daño térmico, reduce mediadores inflamatorios y desobstruye folículos. La respuesta más rápida y el perfil de seguridad favorable explican la mayor adherencia al tratamiento. La acumulación de protoporfirina IX en piel normal durante PDT podría contribuir a sus efectos adversos cutáneos. Además, MRF demostró beneficios adicionales en la mejora temprana de cicatrices, atribuible a la neocolagenogénesis inducida por radiofrecuencia.
En conclusión, MRF y PDT muestran eficacia comparable en acné moderado a grave, pero MRF ofrece acción más rápida, menor dolor y mejor tolerabilidad. Estos hallazgos posicionan a MRF como alternativa viable a PDT, particularmente en pacientes con fotosensibilidad o riesgo de hiperpigmentación.
doi.org/10.1097/CM9.0000000000002911