Eficacia comparable de 100 mg de aspirina dos veces al día y rivaroxabán para la profilaxis del tromboembolismo venoso después de artroplastia total de cadera primaria: un ensayo controlado aleatorizado
El tromboembolismo venoso (TEV), que incluye la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (EP), es una complicación bien establecida asociada a la artroplastia total de cadera (ATC). El TEV postoperatorio genera morbilidad y mortalidad significativas, además de una carga económica sustancial por los costos de manejo médico y estancias hospitalarias prolongadas. Con el aumento global de procedimientos de ATC, la necesidad de profilaxis segura y efectiva contra el TEV es prioritaria. Aunque la terapia antitrombótica profiláctica reduce el riesgo de TEV postoperatorio, el régimen ideal que equilibre eficacia y riesgo hemorrágico sigue siendo controvertido.
Actualmente, la profilaxis farmacológica incluye heparinas de bajo peso molecular (HBPM) y anticoagulantes orales directos (ACOD), como rivaroxabán. Este último ha demostrado superioridad en seguridad, eficacia y conveniencia frente a HBPM, posicionándose como opción frecuente postartroplastia. Sin embargo, rivaroxabán se asocia con mayor riesgo hemorrágico y complicaciones incisionales. La aspirina, antiagregante plaquetario, surge como alternativa: es económica, oral y sin requerir monitorización frecuente. No obstante, la dosis óptima de aspirina para profilaxis de TEV post-ATC sigue sin clarificarse.
Este estudio comparó la seguridad y eficacia de aspirina (100 mg dos veces al día) versus rivaroxabán (10 mg una vez al día) para profilaxis de TEV tras ATC primaria electiva. La hipótesis fue que la aspirina mostraría eficacia comparable a rivaroxabán, con similar pérdida sanguínea y riesgo hemorrágico.
Métodos
Este ensayo controlado aleatorizado, aprobado por el Comité de Ética Institucional, incluyó pacientes de 20-80 años sometidos a ATC primaria unilateral entre enero/2019 y enero/2020. Se excluyeron pacientes con antecedentes de TEV, neoplasias activas o trastornos protrombóticos. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a aspirina entérica (100 mg/12 h) o rivaroxabán (10 mg/24 h) durante 5 semanas.
Las cirugías se realizaron por abordaje posterolateral bajo anestesia general, con ácido tranexámico intravenoso y tópico. Postoperatoriamente, se empleó compresión neumática y deambulación parcial asistida desde el día 1. Los seguimientos se realizaron a los días 30 y 90 postoperatorios.
Los desenlaces primarios incluyeron incidencia de TEV sintomático, TVP diagnosticada por ultrasonido Doppler, pérdida sanguínea total y eventos hemorrágicos. Los secundarios abarcaron puntuación Harris de cadera, recuperación funcional y complicaciones gastrointestinales o de herida quirúrgica.
Resultados
Se incluyeron 70 pacientes (34 en grupo aspirina; 36 en rivaroxabán). No hubo casos de TEV sintomático. La tasa de TVP fue similar entre grupos (8,8% vs. 8,3%; p >0,05). La pérdida sanguínea total fue comparable (944,9 mL vs. 978,3 mL). No hubo diferencias significativas en puntuación Harris, eventos hemorrágicos (2,9% vs. 8,3%) ni complicaciones gastrointestinales (2,9% vs. 5,6%).
El análisis univariable identificó etiología no idiopática y niveles elevados de dímero-D al día 1 como factores de riesgo para TVP. En el análisis multivariable, la elección de aspirina o rivaroxabán no mostró asociación significativa con TVP tras ajustar por estos factores.
Discusión
Los resultados respaldan el uso de aspirina 100 mg/12 h como alternativa segura y efectiva a rivaroxabán para profilaxis de TEV post-ATC. La inhibición de la agregación plaquetaria por aspirina, combinada con movilización precoz y compresión neumática, explicaría la baja incidencia de TEV observada. La ausencia de sangrados mayores refuerza su perfil de seguridad, particularmente con esta dosificación.
Limitaciones
Las limitaciones incluyen el tamaño muestral reducido, el diseño unicéntrico y la ventana temporal de ultrasonido Doppler (días 14-30), que podría omitir trombosis tardías. Además, se excluyeron pacientes con riesgo cardiovascular, limitando la evaluación de efectos concomitantes en prevención de eventos arteriales.
Conclusión
La aspirina 100 mg dos veces al día demostró no inferioridad frente a rivaroxabán en profilaxis de TEV post-ATC primaria, con tasas comparables de TVP y complicaciones. Estos hallazgos respaldan su uso como opción costo-efectiva, especialmente en entornos con limitaciones de acceso a ACOD. Se requieren estudios multicéntricos con mayor potencia estadística para confirmar estos resultados.
doi.org/10.1097/CM9.0000000000001305