Características Anatómicas de Pacientes con Estenosis Aórtica Grave Sintomática en China
El reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR) se ha consolidado como un tratamiento transformador para la estenosis aórtica (EA) grave, especialmente en pacientes considerados de alto riesgo quirúrgico. A medida que el TAVR se expande globalmente, se ha evidenciado que las poblaciones de pacientes difieren significativamente entre países en términos de edad, fenotipo corporal, etiología de la enfermedad, morfología valvular y dimensiones anatómicas. En China, la edad media de los pacientes sometidos a TAVR es aproximadamente cinco años menor que en países industrializados, lo que convierte a esta población en un modelo predictivo valioso para futuras tendencias del TAVR en pacientes más jóvenes a nivel mundial. Sin embargo, las características anatómicas detalladas de los pacientes chinos, particularmente aquellas derivadas de tomografía computarizada multidetector (TCMD), siguen siendo poco exploradas. Este estudio busca abordar este vacío mediante un análisis exhaustivo de las características anatómicas de pacientes chinos con EA grave sintomática en evaluación para TAVR.
Diseño del Estudio y Población
Este análisis retrospectivo incluyó datos de 54 centros en China, enfocándose en pacientes con EA grave nativa evaluados para TAVR utilizando el dispositivo doméstico de primera generación Venus A-Valve (Venus MedTech Inc., Hangzhou, China). El estudio se realizó bajo el marco del registro China Aortic valve tRanscatheter Replacement registrY (ChiCTR2000038526). La Venus A-Valve, la primera válvula aórtica transcatéter aprobada comercialmente en China, posee la mayor participación de mercado, lo que asegura que la población estudiada sea representativa de los candidatos chinos a TAVR. Todos los pacientes brindaron consentimiento para la adquisición y análisis de datos anonimizados, y el estudio obtuvo aprobación ética institucional.
Se incluyeron 2.097 pacientes con una edad media de 73,2 ± 7,6 años, siendo el 58,4% hombres. La cohorte mostró diversidad geográfica, con los pacientes del norte de China siendo los de mayor edad. Se identificó morfología de válvula aórtica bicúspide (VAB) en el 54,0% de los casos, clasificada según el sistema Sievers: tipo 0 (42,5% de las VAB), tipo 1 (34,6%), tipo 2 (1,8%) y VAB con fusión parcial (20,6%). La válvula cuadricúspide fue rara (0,2%). Se observaron variaciones regionales en la prevalencia de VAB, con el centro de China presentando la mayor proporción (63,4%) y el norte la menor (45,8%).
Mediciones y Hallazgos Anatómicos
Dimensiones del Anillo Aórtico
El perímetro del anillo aórtico medido por TCMD mostró que el 0,1% de los pacientes estaban por debajo del límite inferior (53 mm) y el 7,4% superaban el límite superior (91 mm) de la tabla de tallas de Venus A-Valve. Los pacientes con VAB presentaron un área anular mayor que aquellos con válvula tricúspide (VAT) (477,5 ± 112,7 mm² vs. 451,2 ± 177,9 mm²; p < 0,001), pero con menor elipticidad (excentricidad: 21,7 ± 8,4% vs. 23,1 ± 7,0%; p < 0,001). Los VAB tipo 0 tuvieron un perímetro anular menor (75,98 ± 9,10 mm vs. 80,60 ± 8,90 mm; p < 0,001) y menos elíptico (excentricidad: 19,9 ± 9,2% vs. 23,2 ± 7,6%; p < 0,001) que los VAB tipo 1.
Carga de Calcificación
El volumen medio de calcificación en la raíz aórtica fue 550,2 mm³, con 15,4% de pacientes superando 1.000 mm³ y 22,3% con menos de 150 mm³. Los pacientes con VAB presentaron mayor carga calcificada que aquellos con VAT (558,7 [269,4–932,5] mm³ vs. 263,3 [95,9–536,7] mm³; p < 0,001). Los VAB tipo 0 mostraron menor calcificación que los tipo 1 (576,0 [298,6–943,8] mm³ vs. 641,7 [313,1–1008,9] mm³; p < 0,001). Las diferencias regionales fueron significativas: la carga más alta se registró en el centro de China (583,0 [203,4–1180,0] mm³) y la más baja en el este (239,3 [67,9–560,0] mm³).
Ostios Coronarios y Aorta Horizontal
El 14,2% de los pacientes tuvieron una altura de ostios coronarios <10 mm, un desafío potencial para el TAVR. Una aorta horizontal (ángulo >60° entre el plano del anillo aórtico y una línea horizontal de referencia) se identificó en el 23,3% de los casos, complicando la entrega y posicionamiento del dispositivo.
Vasos de Acceso
En pacientes planificados para TAVR transfemoral, el 23,6% tuvo un diámetro del vaso principal de acceso <6 mm, lo que podría requerir vías alternativas.
Variaciones Regionales en la Anatomía de la Raíz Aórtica
Se observaron diferencias significativas en dimensiones y calcificación según la región geográfica: los pacientes del norte de China presentaron las anatomías más pequeñas a nivel anular, de senos y de unión sinotubular (UST), mientras que aquellos del oeste tuvieron la aorta ascendente más dilatada. Estas variaciones podrían reflejar factores genéticos, ambientales y de estilo de vida.
Comparación con Datos Internacionales
Comparado con siete estudios internacionales, los pacientes chinos mostraron mayor prevalencia de VAB tipo 0 (∼40% vs. ∼12%) y mayor carga calcificada (∼680 mm³ vs. ∼350 mm³). Estas diferencias subrayan la necesidad de estrategias y diseños de dispositivos adaptados a las características anatómicas únicas de esta población.
Implicaciones Clínicas
La alta prevalencia de VAB tipo 0 en China plantea desafíos específicos, como la dificultad para determinar el anillo virtual y mayores gradientes transprotésicos. La elevada calcificación incrementa el riesgo de fuga paravalvular, implantación de marcapasos y éxito del dispositivo. Los dispositivos domésticos chinos, como Venus A-Valve, han incorporado mayor fuerza radial para optimizar la expansión en anatomías calcificadas. Sin embargo, se requiere investigación adicional para evaluar su beneficio clínico frente a alternativas más conformables.
Las diferencias regionales resaltan la importancia de considerar factores epidemiológicos locales en la planificación del TAVR, influyendo en la selección de dispositivos y resultados.
Limitaciones
El diseño retrospectivo introduce potencial sesgo de selección. La dependencia exclusiva en datos de TCMD limitó la correlación con resultados clínicos. Además, no se registraron las decisiones clínicas en cada centro, imposibilitando determinar tasas de rechazo post-evaluación anatómica. Errores en la subclasificación de VAB con fusión parcial y ausencia de datos de patrones de fusión en VAB tipo 1 limitaron la exhaustividad.
Conclusión
Los pacientes chinos con EA grave sintomática exhiben características anatómicas únicas, destacando alta prevalencia de VAB tipo 0 y mayor calcificación en comparación con cohortes internacionales. Las variaciones regionales dentro de China enfatizan la necesidad de estrategias de TAVR personalizadas. Estos hallazgos respaldan la inclusión de centros chinos en ensayos internacionales de TAVR para mejorar la representatividad anatómica, así como el desarrollo de dispositivos adaptados a los desafíos específicos de esta población.
doi.org/10.1097/CM9.0000000000001863