Análisis retrospectivo de la biopsia del ganglio linfático centinela mediante el colorante de azul de metileno en el cáncer de mama temprano
Introducción
La biopsia del ganglio linfático centinela (BGLC) se ha establecido como un procedimiento estándar para evaluar los ganglios linfáticos axilares en pacientes con cáncer de mama temprano clínicamente negativo para afectación ganglionar. El estudio NSABP B-32 sentó las bases para la aplicación clínica de la BGLC, demostrando su eficacia para predecir el estado patológico de los ganglios axilares. Las Guías de Práctica Clínica 2020 del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) respaldaron la BGLC como método recomendado en pacientes con cáncer de mama temprano. En China, el colorante de azul de metileno (CBM) es el trazador más utilizado para la BGLC debido a la disponibilidad limitada de radionúclidos y azul de isosulfán. Este estudio evalúa la viabilidad y los resultados clínicos de la BGLC con CBM en pacientes con cáncer de mama temprano, centrándose en la tasa de identificación (TI), la tasa de falsos negativos (TFN) y el pronóstico según el estado del ganglio centinela (GC) y ganglios no centinela (GNC).
Métodos
Este estudio retrospectivo analizó datos clinicopatológicos de pacientes con cáncer de mama temprano tratadas en el Hospital Peking University First entre enero de 2013 y diciembre de 2018. Se incluyeron mujeres con carcinoma in situ (cTis) a cáncer invasivo T3N0 o carcinoma in situ, con ganglios axilares clínicamente negativos en examen físico y ecografía. Se excluyeron pacientes con cáncer metastásico, cáncer inflamatorio o ganglios axilares positivos. La BGLC consistió en la inyección intradérmica de 0,1–0,3 mL de CBM al 1% en la aréola afectada, seguida de masaje mamario y disección axilar para identificar GC teñidos. La BGLC se consideró exitosa si se identificaron 1–5 GC. La evaluación patológica siguió las guías del College of American Pathologists (CAP), definiendo macrometástasis (>2,0 mm) y micrometástasis (>0,2 mm y ≤2,0 mm). La TFN se calculó como el número de muestras negativas en congelación con resultados positivos en parafina, dividido entre el total de casos positivos en parafina. La inmunohistoquímica (IHQ) y la subtipificación molecular se basaron en el Consenso de St. Gallen 2011. Los datos de supervivencia (supervivencia libre de enfermedad [SLE] y supervivencia global [SG]) se analizaron con curvas de Kaplan-Meier y modelos de Cox.
Resultados
En 1603 pacientes, la TI fue del 95,8% (1536/1603), con una mediana de 2 GC por paciente. La tasa de fallo fue del 4,2% (67/1603). Entre las 1536 BGLC exitosas, 310 pacientes (20,2%) presentaron metástasis en GC: 42 (13,5%) micrometástasis y 268 (86,5%) macrometástasis. Todos los casos positivos recibieron disección axilar (DL), observándose metástasis en GNC en el 37,7% (117/310). La TFN en congelación fue del 6,5%, con diferencias significativas entre micrometástasis (19,0%) y macrometástasis (4,5%). El análisis multivariado identificó la embolia tumoral vascular como factor independiente para el éxito de la BGLC (odds ratio: 0,440; IC 95%: 0,224–0,862; p = 0,017). La SLE mostró diferencias significativas entre pacientes con y sin metástasis en GNC (p = 0,006), pero no en SG (p = 0,928).
Discusión
La alta TI (95,8%) respalda la viabilidad del CBM como trazador único para BGLC, comparable a estudios con trazadores duales (TI: 81,7–98,0%). La baja TFN (6,5%) confirma su confiabilidad, especialmente en macrometástasis (TFN: 4,5%). La mayor TFN en micrometástasis resalta las limitaciones del análisis intraoperatorio. La ecografía preoperatoria detallada puede reducir falsos negativos al excluir casos con sospecha de metástasis axilar.
La presencia de metástasis en GNC impactó significativamente la SLE, subrayando la relevancia de la estadificación precisa. La falta de diferencia en SG sugiere que terapias sistémicas podrían modular el pronóstico. El CBM ofrece ventajas como costo-efectividad y disponibilidad, aunque la menor detección de GC frente a métodos duales podría limitar la estadificación en casos seleccionados. Los hallazgos apoyan las recomendaciones de estudios como Z0011, sugiriendo que ciertos pacientes con metástasis en GC pueden evitar DL sin comprometer resultados, especialmente en estadios tempranos.
Conclusión
Este estudio confirma la utilidad del CBM como trazador único para BGLC en cáncer de mama temprano, con alta TI y baja TFN. La metástasis en GNC tiene implicaciones pronósticas relevantes, enfatizando la necesidad de decisiones terapéuticas individualizadas. Se requieren estudios adicionales para optimizar la técnica y validar estrategias de tratamiento en poblaciones específicas.
doi.org/10.1097/CM9.0000000000001359