Análisis de las Razones, Seguridad y Eficacia de la Conversión de HAART a TAF/FTC/BIC en Pacientes con VIH
La introducción de la terapia antirretroviral altamente activa (HAART) ha transformado significativamente el manejo de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), reduciendo drásticamente la mortalidad y morbilidad asociadas. Sin embargo, el uso prolongado de HAART se relaciona con efectos adversos (EA) y eventos no definitorios de sida (ENDA), que afectan la adherencia y calidad de vida de los pacientes. En China, el Programa Nacional de Tratamiento Antirretroviral Gratuito (PNTAG) recomienda una combinación de dos inhibidores de la transcriptasa inversa nucleótidos (ITIN) y un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleótido (ITINN) o un inhibidor de la proteasa potenciado como régimen preferido. A pesar de su eficacia, los efectos secundarios, como la pérdida de densidad mineral ósea (DMO), disfunción hepática y cambios metabólicos, han impulsado la búsqueda de alternativas.
Tenofovir alafenamida/emtricitabina/bictegravir sódico (TAF/FTC/BIC) es un régimen coformulado en un único comprimido que ofrece una mayor barrera genética y menor carga de pastillas. Su inclusión en la Lista Nacional de Medicamentos Reembolsados de China en 2021 ha facilitado su acceso a través del seguro médico, incrementando las transiciones a este régimen. Este estudio busca elucidar las razones de esta conversión y evaluar la seguridad, eficacia y efectos secundarios en contextos reales.
Se realizó un análisis retrospectivo de cohorte en el Hospital Beijing Ditan de la Universidad Médica de Capital entre septiembre de 2021 y agosto de 2022. Se incluyeron 1684 pacientes con VIH bajo HAART previo que cambiaron a TAF/FTC/BIC. La mediana de edad fue de 37,8 años, con una duración promedio de HAART de 5,6 años. El recuento basal de células CD4 fue de 666,79 células/µL, y el 6,89% presentó carga viral (CV) de VIH por encima del umbral no detectable (TND).
La razón más común para la transición fue la simplificación del régimen (58,79%), seguida de osteoporosis/osteopenia (22,27%), disfunción hepática (13,72%), dificultad para adherirse a TAF/FTC/EVG/c con restricciones alimentarias (12,77%), fracaso virológico (6,89%), disfunción renal (5,34%), efectos secundarios neurológicos (2,79%) y dislipidemia (1,78%). Estos motivos no fueron excluyentes, reflejando influencias multifactoriales.
En eficacia, TAF/FTC/BIC mostró efectos antirretrovirales potentes. Entre los 116 pacientes con CV basal >TND, la CV se suprimió bajo el umbral de detección tras 12 meses, destacando la alta barrera genética del régimen.
En seguridad, se evaluó el perfil lipídico, DMO y funciones hepática/renal. En pacientes con regímenes basados en ITINN, se observaron aumentos significativos en triglicéridos (TG), colesterol total (CT) y lipoproteína de baja densidad (LDL), junto con reducción de lipoproteína de alta densidad (HDL), sugiriendo un impacto negativo en el riesgo cardiovascular. Por el contrario, en aquellos que usaban inhibidores de proteasa potenciados (p. ej., lopinavir/ritonavir), los niveles de lípidos mostraron mejoría: disminución de CT y LDL, con aumento de HDL.
La DMO evaluada mediante absorciometría de rayos X de doble energía (DXA) en columna lumbar y caderas no mostró mejoría absoluta, pero sí una tendencia positiva en columna vertebral, alineada con estudios previos que destacan menor pérdida de DMO con TAF frente a tenofovir disoproxil fumarato (TDF).
En funciones hepática y renal, TAF/FTC/BIC mejoró los niveles de alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST), tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) y creatinina sérica, indicando efectos protectores.
En conclusión, la transición a TAF/FTC/BIC demostró eficacia y seguridad en contextos reales, motivada principalmente por simplificación del régimen y efectos secundarios. Aunque se asoció con deterioro lipídico en pacientes provenientes de ITINN, mostró beneficios en DMO y funciones orgánicas. Estos hallazgos respaldan la conversión estable a TAF/FTC/BIC en pacientes con experiencia en HAART en China.
doi.org/10.1097/CM9.0000000000002939